新冠疫情暴发“默默无闻”IVD行业面临新一轮考验与洗牌

2021-08-08 16:11:06来源:爱百车作者:爱百车 阅读量:8

2020年新冠疫情的爆发,让曾经“默默无闻”的IVD(体外诊断)公司成为了聚光灯下的焦点。在疫情防控中发挥重要作用的体外诊断企业,通过快速抢占市场先机,实现了经营业绩的快速增长。

后疫情时代,检测业务的高盈利是否难以为继?国家卫健委4月14日发布通知,开展为期一年的专项整治行动,对不合理体检包括“医疗诊断服务”进行专项整治。多重压力下,IVD行业是否会面临新一轮的考验和洗牌?

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部分体外诊断公司年报业绩图:林少娟

领先的检测公司快速抢占市场

作为国内领先的第三方医学检验公司,金宇医疗2020年将大赚一笔。

2021年4月20日,金宇医疗发布了2020年业绩。营业总收入82.440亿元,同比增长56.45%,净利润15.730亿元,同比增长27 8.90%。

其中,最抢眼的数据是,2020年金宇医疗累计新冠核酸检测超过3200万次,约占全国同期核酸检测总量的1/10 ,使其成为世界上核酸检测数量最多的国家。单一机构。根据公司宣传资料,金宇医疗目前在中国大陆和香港拥有38个医学实验室和600个区域实验室。

金宇医疗2020年年报显示,医疗诊断服务收入78.700亿元,常规检查业务52.030亿元,其中新冠检测业务收入达26.670亿元。 2019年,金宇医疗年营收52.690亿元。可以看出,2020年金宇医疗的大部分业务增长将来自于新的核酸检测业务。

另一家领先的基因检测公司华大基因昨天发布了 2020 年年度报告。华大基因2020年业绩喜人,全年营业收入83.970亿元,同比增长199.86%;归属于上市公司股东的净利润20.900亿元,同比增长656.43%。扣除后归属于母公司的净利润增长率高达825.16%。

新冠病毒爆发后,华大基因在第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发。新冠病毒核酸检测试剂盒率先通过国家药监局紧急审批程序,成为首批正式获批上市的新冠病毒。测试产品之一。同时,为解决各地区新型冠状病毒检测通量不足的问题,公司推出“火眼”实验室综合综合解决方案服务。这种模式在疫情后期得到认可和推广,一定程度上增加了华大的“订单量”。华大基因表示,未来将依托这些解决方案的衍生服务和产品,进一步拓展国际市场。

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华大基因2020年业绩报告

从2020年报告来看,精准医疗检测综合解决方案总收入55.620亿,占营业收入66.24%,同比增长873. 70%。该部分主要为“火眼”实验室提供一整套技术解决方案,包括检测试剂、检测服务、实验室建设规划、人才培养等。其中,生殖健康临床综合解决方案营收3.20亿元,肿瘤精准防控综合解决方案营收1亿元,感染防控综合解决方案营收1亿元是51.40亿元。截至报告期末,华大基因已在全球近30个国家和地区建立了80多个火眼实验室,最大日检测吞吐量超过100万份。可以看出,核酸检测业务对华大基因业绩增长贡献显着。

抗原试剂盒助力性能提升千倍以上,多次突破每日上限

4月23日晚,被称为科创板“第一妖股”的火爆生物披露了2020年年报和2021年季报。 2020年公司实现营业收入5.140亿元,同比增长144.06%;归属于上市公司股东的净利润1.120亿元,同比增长230.80%。 2021年第一季度,公司实现营业收入12.280亿元,同比增长3099.15%;归属于上市公司股东的净利润为6.010亿元,同比增长117191.05%。

Hotview Bio 的 2020 年将被称为励志年。作为一家从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和销售的高科技生物企业,浩景生物2020年上半年的表现并不抢眼。其研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(高达发光免疫层析法)已获得国家药品监督管理局颁发的三级医疗器械注册证。由于获得认证较晚,错失了上半年国内外市场的机会。即便错失良机,热景生物依然不放弃。 2020年下半年,公司将继续进行研发,重点推进新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)等产品的市场化。四季度境外疫情持续加剧,外贸订单大幅增加,促使公司2020年整体经营业绩呈现大幅增长。公司2021年一季度经营业绩大幅提升,也是外贸订单爆发式增长所致。

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作为“预增王”的好景生物股价自4月初以来上涨速度极快。年报和一季度业绩预告发布后,公司股价从4月13日至4月19日连续五天涨停。

4月25日风度汽车研发院待遇,汇景生物收到上交所关于公司股票交易出现严重异常波动的监管工作函。汇景生物在回函中表示,公司股票交易在连续10个交易日内出现3次同正方向异常波动,并在最近9个交易日6日达到20%的涨停。公司一季度经营业绩大幅增长,相关外贸收入占比超过95%。

有的人开心,有的人忧心忡忡。部分企业净利润不增反降

多家IVD上市公司相继发布2020年财报。盛翔生物2020年实现营业总收入47.670亿元风度汽车研发院待遇,同比增长1.204.67%;将归属于母公司股东净利润为26.160亿元,同比增长6.526.24%。万福生物2020年年报显示,公司营业收入28.110亿元,同比增长35.64%;归属于母公司所有者的净利润为6.340亿元。 , 同比增长 63.67%。

在IVD上市公司中,安兔生物的表现并不理想。安兔生物发布了2020年财报。财报显示,安兔生物2020年总营收为29.780亿元,同比增长11.15%;归属于上市公司股东的净利润为7.480亿元,同比下降3.41%。

对于净利润的下降,安图生物也对此进行了解释——除了行业政策变化和市场竞争加剧,新冠疫情导致的医院临床人数减少也是一个重要因素。

随着疫情影响逐渐消退,医院门诊量逐渐恢复,安图各项业务稳步拓展。这种影响将反映在 2021 年第一季度的报告中。报告期内,安图生物实现营业收入8.170亿元,同比增长48.44%;归属于上市公司股东的净利润1.710亿元,同比增长84.15%,主要是公司磁粉化学发光检测试剂收入持续增长。

机遇与挑战并存,持续研发是关键

新冠疫情的爆发让第三方检测机构在首战中“声名鹊起”。据媒体统计,截至2020年3月,我国第三方医学检测实验室数量已超过1568家。未来,新冠疫情的发展仍将在很大程度上难以预测。随着疫苗接种计划的推进,新冠检测需求是否开始消退?暴涨的表现很难重现吗?

IVD资讯主编张宏华依然看好IVD企业的发展。他认为,当前海外疫情依然猖獗,核酸检测方式已从医疗机构检测转变为居家自检与就医相结合。此举将带来更大的市场需求。 “COVID-19为IVD企业提供的发展机会很多,包括核酸、抗体、抗原、检测服务、中和抗体、家庭自测、上下游原材料等品类。”他提到,即使疫情大为缓解,在中国,和平与战争仍然交织在一起,医疗机构对新冠试剂的需求并没有减少。

4月25日,广东省医药交易中心公布了大批量采购的新型冠状病毒(2019-NCOV)检测试剂联盟区域组拟遴选结果。大安基因、华大基因、盛翔等公司在中标名单中,总收藏量高达8000万。

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基于体外诊断赛道竞争日趋激烈,各体外诊断企业都加大了研发投入。 2020年华大基因将继续加大研发投入,研发投入总额6.200亿元,同比增长90.33%;金宇医疗专注于检测技术创新和数据驱动的智能创新。进一步推进融合创新和生态共建。

第三方检测实验室的临床标本交付或暂停可能会受到影响

有媒体统计发现,2020年全国医疗器械采购额超过2370亿元,比2019年增长40%以上。 检验设备的大规模采购使检验部门成为医疗器械采购的核心之一。公立医院收入链。

4月14日,国家卫健委发布《关于不合理体检专项行动的通知》,正式对医疗机构不合理体检(包括各种影像学检查、实验室检查、病理检查等)整改工作。此次通知的发布,意味着大部分以“医疗诊断检测”为主营业务的体外诊断公司将受到影响。

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靖宇医疗的主要收入来自“医学检测服务

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IVD资讯主编张宏华认为,本轮整治可能是一个“洗牌”的过程。 “更多研发投入高、产品成熟的公司会留下来成长,而少数不合规的公司可能需要重新寻找业务方向。”

从金域医疗2020年报告来看,其成本控制取得成效,成本率稳步下降。销售费用率由14.74%下降至11.35%,管理费用率由9.27%下降至7.12%,两项费用率均下降5.55个百分点全部的。金域医疗在年报中坦言,国家医保局尚未对第三方体检申请医保资格和医保结算做出明确规定,导致指定机构减少与第三方的外包合作。 ——当事人医疗检查和医保项目,以及行业医保项目相关业务量可能出现萎缩,对行业发展产生不利影响。

目前,金宇医疗正在寻求业务突破,启动数字化转型。财报显示,通过“两库、一中心、一基地”建设,推进体检“六智”模式落地,人工智能辅助病理诊断和基因分析、检测自动化和推进智能化、智慧医疗建设,推动行业创新发展;华大基因表示,将积极迎接后疫情时代传统业务的回归和升级。通过“火眼”实验室平台,新冠检测向常规业务的转型已初具规模。同时,不断优化和推出新产品,是公司的长远战略发展。而业绩的持续增长提供了重要的支撑。

国际生物岛第三方医学实验室总经理赵林认为,医学实验室需要从自身的管理和产品质量入手,实现标准化,逐步从院外检验转型院内合规合作的典范。该项目满足医院和患者的需求。未来,检测行业将进入下一阶段的产业升级,千家企业将面临同质化和淘汰问题。

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